全球新冠肺炎疫苗研发进展持续推进,离上市还有多远?
世界卫生组织总干事谭德赛13日在记者招待会上说,新冠肺炎的疫苗研发过程复杂、风险大、成本高,世界需要各种不同种类的候选疫苗。新疫苗研制成功后,供不应求。
从研发到供应,世界卫生组织(世卫组织)继续关注新冠肺炎疫苗,世界上许多国家长期参与疫苗开发,许多技术路线平行,并继续与病毒竞争。
根据世界卫生组织(世卫组织)8月6日的数据,世界卫生组织(世卫组织)正式登记研制的165种新冠肺炎疫苗中,139种处于研发初期,26种处于临床试验阶段。在进入第三阶段临床试验的6种疫苗中,有3种来自中国。
除中国外,美国、英国、德国等国也处于疫苗研发的第一梯队,据媒体报道,美国希望在12月前研制出一种新型冠状病毒疫苗;英国牛津大学的新型冠状病毒疫苗试验已进入第三阶段;德国生物技术公司和美国公司共同研制的疫苗也于7月底启动了第三阶段临床试验,此外,土耳其、哈萨克斯坦等国宣布将进行临床试验。
一般来说,疫苗需要经过三、三个阶段的临床试验,从临床试验到在市场上大规模使用疫苗。鉴于疫苗在人口中的安全性和有效性,第三阶段扩大了样本规模,从几十人到数千人,甚至几万人,最终获得了能否批准将疫苗上市的科学依据。
最近,俄罗斯宣布了世界上第一种新型冠状病毒疫苗的注册,称它"能够形成稳定的免疫力,并在尽可能短的时间内通过了所有测试。"这一消息一经传出,就引发了全球的争论,对俄罗斯疫苗在新冠肺炎研发的速度感到惊讶,在第三阶段临床试验之前,该疫苗的注册也引起了争议。
对此,包括国家过敏和传染病研究所所长Fogg在内的一些人对疫苗可以大规模使用的说法提出了质疑。但也有声音称,疫苗开发商有多年的经验,并使用了相关技术,鉴于疫情紧急情况,没有必要推迟登记。
作为最早控制疫情的国家之一,中国疫苗的研发一直处于世界前列。目前,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究所研究员陈伟带领团队研制出了推进国际临床试验第三阶段的重组新冠肺炎疫苗。中国生物集团研制的灭活疫苗已进入临床试验的第三阶段,具有大规模生产的能力。
在疫苗研发方面,我国始终坚持病毒灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗的五条技术路线,这五条路线各有优缺点,相辅相成,可提高疫苗的研发效率。
目前,世界上感染新冠肺炎的人数已突破2,020万人的大关,每个人都渴望尽快投放市场。值得注意的是,这种渴望正处于被"剥削"的危险之中,中国最近在社交媒体上销售新冠肺炎疫苗。
一些人在微信时刻发布了有关疫苗销售的信息,其中涉及两家公司的产品,每家售价近500元(人民币),这不禁让人感兴趣。"目前,两家公司都驳斥了有关产品尚未正式上市的传言。一位参与起草"中华人民共和国疫苗管理法"的专家告诉官方媒体,在正常情况下,疫苗从研发到市场都要经历一个漫长的过程。即使新冠肺炎疫苗的外包装图片可以追溯到朋友圈里,也不意味着它已经上市了。
复旦大学附属华山医院感染科主任张文红指出,从目前中国新冠肺炎疫情的防控水平来看,公众对疫苗上市不应过于担忧,即使按照目前的传统防控模式和能力,在疫苗问世前,国内经济的稳定有序发展也是可以保证的。
这种疫苗在成功开发之前就在社交媒体上"上市"的假象,给那些期待疫苗的人敲响了警钟。在一个国家,不难预见从研发到疫苗市场都存在很多不确定性。
特别是,谭德赛警告说,需求和供应的竞争导致了"疫苗民族主义"的出现,并有可能推高疫苗价格。
作为回应,上海外国语大学国际关系与公共事务学院副研究员唐备表示,为了在全球范围内最大限度地提高免疫效果,制定和实施免疫接种战略,除了科学规划外,国家政治决心、相互理解和团结也是必不可少的。
盖茨基金会北京代表处首席代表李依诺指出,疫苗接种应优先考虑由医务人员领导的易感人群,其次是易超级传播的人群,以及65岁以上的人和基本疾病患者。她认为,基于这一原则的优先事项将超越国界,在全球范围内尽可能减少死亡和成本,并加快社会恢复正常。