美国政府希望开展“血浆疗法”来应对新冠肺炎的疫情受到质疑
当地时间8月23日,美国食品和药物管理局(FDA)在白宫关于新冠肺炎疫情的新闻发布会上宣布,它紧急授权使用等离子疗法治疗新冠肺炎患者,称其"已知和潜在的益处超过已知的潜在风险。"美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)表示,等离子疗法是一项"历史性的突破",将拯救无数生命。
美国食品和药物管理局说,70,000多名病人接受了血浆治疗,血浆是从感染新型冠状病毒的人恢复的血液中提取出来的。
据美国消费者新闻和商业频道(CNBC)报道,尽管美国数万名患者已将其纳入临床试验,但美国国立卫生研究院(NIH)最新的治疗指南显示,血浆治疗目前缺乏足够的数据来支持。
据"国会山报"报道,美国食品和药物管理局(FDA)在特朗普的压力下,授权对新冠肺炎患者进行血浆治疗。报道称,特朗普一直在寻找抗击这一流行病的新进展,并在白宫的一次新闻发布会上吹嘘这一消息是一次"历史性突破"(历史性突破)。
在此之前,FDA暂停了对新冠肺炎治疗血浆疗法的批准,因为包括白宫新冠状病毒顾问Foggy博士和美国国立卫生研究院(National Institute Of Health)主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)在内的几名高级卫生官员都同意,血浆治疗缺乏重要的随机对照试验数据,现有的试验数据不足以支持这种治疗。
乔治华盛顿大学(UniversityofWashington,George)医学教授乔纳森·雷纳(JonathanReina)说:"问题在于我们没有足够的数据来真正理解等离子体疗法的效果。
纽约大学(New York University)传染病专家MilaB.Ortigoza博士说:"我们希望,当治疗确实奏效时,我们对它有足够的信心,我们可以拿出没有争议的证据,我们会再次授权它。我们现在正在处理的是病人的生命,"她强调。
CNN的治疗存在许多问题:用血浆治疗。
CNN报道说,就像血液一样,治疗性血浆的供应是有限的,必须来自捐献者。许多专家说,即使这种方法是有效的,目前使用的等离子体疗法也有局限性。
马特·卡普兰(Matt Kaplan)是纽约大学医学院(New York University School Of Medicine)的医学伦理学专家,他担心血浆供应充足。
FDA药物评估和研究中心主任珍妮·伍德科克(JanetWoodcock)说,血浆捐献者的数量现在是有限的,但是现在人们对这种治疗有很大的热情,这远远超出了人们的预期。
卡普兰还指出,对血浆治疗项目有紧急授权,医生将在没有数据跟踪的情况下对患者进行治疗,届时很难确定哪些捐赠者捐赠最有效的血浆,哪些类型的病人适合这类项目。这也是对治疗本身的一种干扰。
范德比尔特大学(Vanderbilt University)传染病专家威廉·沙夫纳(William Schaffner)博士表示,血浆治疗需要更多证据。现在,科学家们正试图研制出数百种对抗新冠肺炎的药物,特朗普一直在"提供各种治疗建议,"往往没有科学支持,甚至危险。