琅铧药业与生物制药达成战略合作,获得了嗜睡症治疗药物的独家权益
10月29日,专营罕见疾病的中成药(600056,股票吧)公司今天宣布,它已与法国的Bioprojet公司达成战略合作和独家许可协议,以获得中国发作性昏睡病药Wakix?的独家开发、注册、商品化和生产权。由Bioprojet公司开发的Wakix?(沥青剂)已被批准用于治疗阵发性昏睡病,临床发展的适应症包括阻塞性睡眠呼吸暂停。
阵发性昏睡病是一种罕见的神经系统疾病,主要表现为反复发作的日间睡眠,突然发作和夜间睡眠障碍。目前,国家药品监督管理局(NMPA)尚未正式批准任何治疗伴有或不伴有突然虚脱的阵发性昏睡病的药物。对于阵发性昏睡病患者的治疗,在中国仍有很高的医疗需求未得到满足。瓦基克斯?Pitolisant是一种选择性组胺3(H3)受体拮抗/反向激动剂,增强组胺神经元的活性,增加脑内觉醒神经组胺的合成和释放,提高患者的警觉性和警觉性。Pitolisant,由Jeanne-Marie博士(J.M.)开发Lecomte和Bioprojet的联合创始人Jean-Charles-Schwartz教授已经获得欧洲药品管理局((EMA))和美国食品药品管理局(FDA)的批准,用于治疗成年发作性睡病患者日间过度嗜睡或突然虚脱。
蓝华医学首席医官陈兆荣博士说:"阵发性昏睡病是一种罕见的长期神经系统疾病,严重影响患者的学习、生活和工作能力以及身心健康。目前,中国还没有得到国家药品监督管理局的正式批准,可以治疗突发昏睡病,也不能治疗突发性昏睡病。中国医生在治疗阵发性昏睡病方面的选择非常有限,而且在治疗中有大量的医疗需求没有得到满足。Wakix?这将为中国的病人和医生治疗阵发性昏睡病提供一个新的选择。
在支持企业成长的同时,Stao Capital也决心对社会产生积极影响,"斯托资本(Stowe Capital)合伙人、兰华制药董事会成员林瑞说。这就是我们投资兰花医药的逻辑所在。我们相信兰沃思有能力在中国建立一个以病人为中心的罕见疾病生态系统,以显著改善罕见患者的生活。与Bioprojet的合作是Langworth在国外为有需要的病人引进安全有效的药物的第一步。我们期待着继续为兰沃思的能力和管道提供强有力的支持,同时加快中国和世界各地稀有疾病药物的开发。
潍武资本董事总经理、兰化医药总监董丹丹博士说:"威武资本是对世界罕见疾病药物研发的长期支持,希望能为罕见疾病患者带来更多更好的解决方案。"我们非常高兴能够创建兰花医药,并支持兰花为中国的病人带来罕见的新药。我们相信Wakix?中国的引入可以为我国的突发性昏睡病患者带来新的、有效的治疗。
生物喷射机的让-查尔斯-施瓦茨教授说:"我们很高兴能够与兰华医药公司合作,为更多有需要的患者提供皮特利松。"通过双方的密切合作,我们希望为成千上万患有睡眠相关疾病的患者提供急需的帮助。
作为治疗罕见疾病的平台,兰花药业致力于将稀有疾病药物引入中国市场,建立中国第一个罕见疾病生态系统,并为患者及其家属、医护人员和整个罕见疾病社区提供支持。该公司致力于建立一个以病人为中心的服务平台,以提高公众对罕见疾病的认识,帮助提高筛选效率和早期诊断能力,并为罕见疾病患者提供疾病管理的全过程。
据报道,兰花药业是由Stao Capital、F-PrimeCapital和魏武资本共同创立的。今年7月,该公司完成了一轮8,000万美元的融资,由泉创资本、三正健康投资、双湖资本和三家创始投资机构牵头。